南京传奇生物科技有限公司（Legend Biotech）是一家专注于细胞治疗（尤其是CAR-T疗法）的创新型生物医药企业，而非“手游”公司。根据最新公开信息（截至2025年7月），其生产及运营情况如下：
一、核心产品与产能扩张
1. 主力产品CARVYKTI®（西达基奥仑赛）产销放量
全球销售表现：2024年销售额达9.63亿美元（占全球CAR-T市场约20%），2025年第一季度净销售额约3.69亿美元，累计惠及患者超6000名。
产能目标：计划至2025年底实现年产能10,000剂，支持超35亿美元销售收入。目前通过以下举措加速扩产：
比利时根特工厂：2025年Q1启动临床生产，预计年底开启商业化生产。
美国新泽西工厂：与诺华合作，获FDA授权商业化生产；拉里坦基地扩产计划2025年下半年推进。
新增投资：2025年3月获强生追加1.5亿美元用于比利时新厂建设（2028年完工）。
2. 产能瓶颈与解决方案
当前产能不足限制了销售放量，公司通过自建工厂+外部合作（如诺华CMO）多路径突破。
二、中国市场策略与进展
1. 产品获批但尚未销售
西达基奥仑赛于2024年8月在中国获批，但截至2025年6月，未在国内市场销售。所有营收均来自欧美市场。
原因包括：
定价差异：美国定价46.5万美元（约合人民币336万元），远高于国内同类产品（约120万元人民币），支付压力大。
医保未覆盖：中国尚未将任何CAR-T疗法纳入医保，依赖商保和慈善项目，可及性低。
2. 本土化生产布局
南京生产基地（隶属金斯瑞生物科技）具备研发能力，但商业化生产重心暂在欧美。
三、研发管线与国际化合作
1. 适应症拓展
推进CARVYKTI®用于多发性骨髓瘤前线治疗（二线及以上）的Ⅲ期临床，覆盖患者群体扩大。
欧洲、澳大利亚已批准二线治疗适应症，美国ODAC正在审核中。
2. 新技术平台布局
实体瘤领域：靶向DLL3的CAR-T疗法（LB2102）授权诺华，获1亿美元首付款+潜在11亿美元里程碑。
探索通用型（异体）CAR-T，降低生产成本。
四、财务与盈利预期
资金储备：截至2025年Q1，现金及等价物约10亿美元，预计支撑运营至2026年Q2。
盈利计划：2025年Q1净亏损1.009亿美元，但公司坚持2026年实现盈利的目标。
总结
南京传奇生物当前生产核心围绕全球产能扩张展开，以支持CARVYKTI®成为"重磅炸弹药物"（年销超10亿美元）。尽管在中国市场暂未销售，但其通过欧美放量及适应症前移维持高增长，并积极布局实体瘤等下一代技术。未来需关注国内支付政策变化及新生产基地投产进度。
